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英文: Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals

内容:

“Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化学品注册、评估、许可和限制”,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。将于2007年6月1日正式实施。

REACH的目的

  保护人类健康和环境;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。

  从实质意义上讲,REACH法规将促进化学工业的革新,使其生产更安全的产品,刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同, REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。

REACH的主要内容

  注册(Registration) 年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。

  评估(Evaluation) 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

  许可(Authorization) 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR,PBT ,vPvB等。

  限制(Restriction) 如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。

  注:PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质

  vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质

  CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质

REACH制度影响对中国出口贸易的影响

  一、影响产业范围广:除了对化工企业有直接影响外,REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响,所涉及的产品有100多万种。

  二、企业出口成本大大增加:据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一种新物质的检测费用约需57万欧元。

  三、要求的数据量大:REACH要求提供化学品安全数据表、安全评估报告、风险评估等一系列的注册档案技术文件,涉及的数据量复杂庞大。

中国企业到欧盟进行REACH注册的方式选择

REACH指令指的是欧盟境内年生产量或进口量超过1吨的物质必须进行注册。所以,中国出口到欧盟的物质如果要进行注册必须通过以下几种方式:

  一、在欧盟设立分公司。

  二、委托欧盟境内的法人或自然人进行REACH注册。

  三、委托国内的代理机构进行REACH注册,此代理机构在国外有分公司。

  考虑以上三种情况,第一种在欧盟设立分公司的成本最大,涉及到的环节最多。大多数企业都无法做到。第二种委托给国外代理,其优势是外国代理的技术力量比较雄厚,易于获取欧盟下游市场信息。第三种委托国内代理的优势是:成本相对低廉,易于获取国内上游化工企业产品信息,易于解决知识产权的纠纷与代理事务的纠纷。

  企业可根据自身的实际情况进行选择。

应对REACH

  中国直接生产或涉及化工产品生产的企业有上万家,从2008年6月1日开始,要出口到欧盟就必须要过REACH注册这道关。世界上其他国家的企业也面临同样的问题。

 

  通道在哪里?如何做?早在2003年,REACH法规草案出台的时候,企业就在询问,政府部门也在想办法。预注册工作开始时,大家还在探索,包括欧盟在内。

 

  2003年,针对REACH法规的征求意见稿,作为企业的技术服务部门,国家质检总局就会同国家11个部委、8个行业协会和进出口商会,研究制定了书面意见,并提请欧盟委员会企业和工业总司在2003年8月20日前将结果反馈到国家质检总局。2006年,质检总局牵头的中欧工业品安全磋商机制建立,到2008年11月已经召开了第七次全会。此后,国家质检总局又未雨绸缪,多次举办培训工作会,在企业中吹风。2007年1月,国家质检总局在全国全面启动企业REACH培训工作,REACH解决中心应运而生。

扩展阅读:

参考资料:

创建者:qinr  2010-11-16 14:29:04

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